27/05/21
卫生机构，而不是贸易律师，“应该决定访问专利”
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卫生机构，而不是贸易律师，“应该决定访问专利”
作者：劳拉·欧文斯（Laura Owings）
贸易谈判正在指示获得COVID-19-19疫苗，治疗和诊断。但是，专利豁免会增加全球南方救生药物的机会吗？劳拉·奥因斯（Laura Owings）报告。
Eight months ago, South Africa and India proposed a trade-related waiver for新冠肺炎vaccines, treatments and diagnostics. Calling for a temporary suspension of intellectual property protections on COVID-19 products and technologies, it was a bold move to address global inequality of access.
“随着新的诊断，共同19的新诊断和疫苗的开发，人们对如何及时以足够数量和价格合理的价格来满足全球需求的方式有很大的疑问。”proposal, submitted to the World Trade Organization Council for Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS).
通讯说，发展中国家受到大流行的影响不成比例，知识产权正在阻碍向患者提供负担得起的医疗产品。
尽管该提案已获得诺贝尔奖获得者，国际倡导组织和民间社会的全球支持，但全部WTO成员中有一半以上尚未得到支持。截至5月17日62个国家已签署为共同发起人，其中包括WTO最不发达国家小组的35名成员。
然而，当美国贸易代表凯瑟琳·泰（Katherine Tai）宣布政府对放弃对Covid-19-19-19疫苗的知识产权保护的支持时，这种反对派发生了有意义的转变。
Tai在一家中说：“政府坚信知识产权保护，但为了结束这一大流行，支持了对共同疫苗的保护。”陈述。“We will actively participate in text-based negotiations at the WTO needed to make that happen.”
“我们面临着全球公共卫生危机……但是在这里我们正在与贸易代表团，律师和外交官进行谈判。我们需要一个做出这些决定的健康机构。”
Fatima Hassan, the Health Justice Initiative
The announcement was a breakthrough, drawing new supporters for the waiver including New Zealand, the European Union and France. More than 400 charities, academics and healthcare workers have petitioned the British government to also back the US proposal.
但是全球健康平等的拥护者对美国的立场保持谨慎。
“让美国在餐桌旁意味着更多国家将认真对待并加入谈判，”无国界访问运动的医生全球知识产权顾问Leena Menghaney说。
“但是我们必须对美国的职位谨慎。他们的陈述非常狭窄，只有我们还需要治疗和诊断时才提及疫苗。”
但是，即使立即采用了豁免，这些急需的医疗用品的全球生产仍然是一个路程，因为发展中国家需要实质性和关键的基础设施，能力和技能。
未开发的容量
只是百分之二在世界上7亿剂进入非洲国家的7亿剂中，由于大陆某些地区的案例数量增加，围绕疫苗的紧迫感。
印度南非豁免提案将允许技术转移，知识共享和后勤知识，并使非洲合作伙伴能够为全球COVID-19的斗争做出贡献。
南非卫生司法倡议的创始人法蒂玛·哈桑（Fatima Hassan）表示，非洲的能力充满了未开发和未充分利用的能力。
The Africa Centres for Disease Control and Prevention has identified six vaccine manufacturing sites on the continent with the potential to scale up, including two in both Nigeria and South Africa.
“Opponents say that nobody in the global South can make safe and effective vaccines. If there’s cooperation and transfer of knowledge, it’s possible,” Hassan tellsscidev.net。
4月，世界卫生组织发出了呼吁在其mRNA技术中心, which aims to expand production capacity in low-and middle-income countries. The WHO says it has received about 50 applications from entities that are either willing to be considered as a technology transfer hub, or able to provide knowledge, training, and intellectual property rights.
一旦共享知识，公司就可以评估他们是否能够改造或建造能够制造药物和疫苗的设施。扩大扩大激励的潜力可以使政府的资金和投资。
但是有人说，这不会直接影响19日的管理策略。
“我们拥有在疫苗生产中必不可少的基础设施，但由于这些是新技术，因此需要对mRNA和活病毒载体疫苗进行实质性开发，”南非艾滋病研究中心主任萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆（Salim Abdool Karim）说（这是新技术。Caprisa）。
“在南非，如果我们现在开始，就需要一年多才能在当地生产疫苗。”
开普敦大学药物发现与开发中心（H3D）主任凯利·奇巴尔（Kelly Chibale）说，在整个非洲更广泛地关注生产优质疫苗的能力。具体来说，他指出缺乏关键的技术技能和技术，以及有限的本地和区域监管能力以确保质量。
Chibale说：“但是，在获取和开发制造业方面，豁免是朝着正确方向迈出的一步。”
质量控制
根据咨询公司麦肯锡的分析，以今年的非洲大陆自由贸易区（AFCFTA）和新生的非洲药品局的启动，促进非洲疫苗生产所需的政治意愿正在加深。
虽然围绕Covid-19疫苗的监管面临挑战，但南非夸祖鲁 - 纳塔尔大学的药剂师兼高级讲师安迪·格雷（Andy Gray）表示，它们与全球压力相似，以迅速将产品推向市场。
他告诉他说：“例如，在第三阶段完成之前，对疫苗的有条件调节是非常不寻常的。”SciDev.Net。“Regulatory approval in general is having to be made with incomplete data.”
Arguments about the safety of vaccines should also be considered in the global context, says Gray, who is also a consultant pharmacist for the WHO Collaborating Centre on Pharmaceutical Policy and Evidence Based Practice.
例如，约翰逊和约翰逊在美国分包商之后失去了1500万剂疫苗failed to meet quality standards。
在巴西，当局宣布他们是rejecting the import并使用俄罗斯的Sputnik V疫苗，因为人们对缺乏可靠的数据和潜在健康风险的担忧。Sputnik V说此举是出于政治动机and contradicted an earlier decision by Brazil’s science ministry, which recognised the vaccine as safe.
格雷说：“不合格的产品来自合法的工厂，但没有质量控制是任何新进入市场的挑战。”“我们应该避免将其标记为非洲问题，何时可以在最好的地方发生。”
BioNTech’s mRNA COVID-19 vaccine.
极端紧急情况
随着世界增长最快的人口，以及艾滋病毒，麻疹和埃博拉病毒的持续危机，非洲生产其自身疫苗的能力可能具有广泛的公共卫生和经济利益。根据麦肯锡的说法，非洲疫苗市场可能从今天的13亿美元增长，到2030年在23亿至54亿美元之间。
尽管旅行豁免可以帮助启动这一发展，但它并不是要成为非洲大陆的灵丹妙药。
“豁免的目的是在大流行期间开放对包括疫苗在内的所有相关技术（包括疫苗）的访问权限，”《卫生司法计划》的哈桑说。“这是有限的时间段和旅行规则。”
根据哈桑,这不是第一次waiver has been requested and granted for a specific timeframe. And theDoha Trips协议和公共卫生声明, adopted by WTO members in 2001, specifically allows for flexibility to the TRIPS Agreement in urgent scenarios.
该宣言说：“ [P] UBLIC健康危机，包括与艾滋病毒/艾滋病有关的危机，结核病，疟疾和其他流行病，可能代表国家紧急情况或其他极端紧急情况。”
更多的than 167 million cases of COVID-19 have been confirmed worldwide, including almost 3.5 million deaths, according to theWHO。If that does not constitute extreme urgency, some epidemiologists ask, what would?
哈桑说：“我们面临着全球的公共卫生危机，以及允许您放弃或使用多哈声明的所有原因。”“这是一个真正的危机时刻，但是在这里我们正在与贸易代表团，律师和外交官进行谈判。”
哈桑说，最终，通过贸易机构可以改变解决救生药物和疫苗的现状必须改变。“有一定的不匹配是不可持续的。我们需要一个做出这些决定的健康机构。”
专注于未来
TRIPS waiver sponsors are expected to head into text-based negotiations with WTO colleagues in June. Both Hassan and Doctors Without Borders’ Menghaney worry those will be built around a US-backed, watered-down version of the proposal.
“Our hope is that India and South Africa will hold to their original terms. That will be a big turning point, but we expect push back,” says Menghaney.
谈判可能会被提出。时钟滴答作响时，有些 - 包括大流行准备和反应的独立面板，它释放了该死的报告也就是说，可以避免致命的大流行 - 如果结果未实现，则建议将混凝土期限设置为具体的截止日期。
面板要求如果他们不能同意自愿进行，则主要疫苗生产的国家和制造商在三个月内召集，以立即放弃知识产权，并同意自愿许可和技术转让。
While there is no legal compulsion to this guidance, panel member Precious Matsoso tellsSciDev.Net：“有一个巨大的道德和道德强迫来挽救生命，而不是在一个国家或几个国家，而是在全球范围内。”
这种紧迫性超出了控制Covid-19的范围，为世界准备下一个大流行威胁。
Matsoso说：“我们希望看到创新是一种包容性的，真正的全球模式，旨在提供全球公共物品。”“何时，如果不是，下一个大流行就应该做好准备，并且该全球系统应该起作用。”
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贸易谈判正在指示获得COVID-19-19疫苗，治疗和诊断。但是，专利豁免会增加全球南方救生药物的机会吗？劳拉·奥因斯（Laura Owings）报告。
Eight months ago, South Africa and India proposed a trade-related waiver for新冠肺炎vaccines, treatments and diagnostics. Calling for a temporary suspension of intellectual property protections on COVID-19 products and technologies, it was a bold move to address global inequality of access.
“随着新的诊断，共同19的新诊断和疫苗的开发，人们对如何及时以足够数量和价格合理的价格来满足全球需求的方式有很大的疑问。”proposal, submitted to the World Trade Organization Council for Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS).
通讯说，发展中国家受到大流行的影响不成比例，知识产权正在阻碍向患者提供负担得起的医疗产品。
尽管该提案已获得诺贝尔奖获得者，国际倡导组织和民间社会的全球支持，但全部WTO成员中有一半以上尚未得到支持。截至5月17日62个国家已签署为共同发起人，其中包括WTO最不发达国家小组的35名成员。
然而，当美国贸易代表凯瑟琳·泰（Katherine Tai）宣布政府对放弃对Covid-19-19-19疫苗的知识产权保护的支持时，这种反对派发生了有意义的转变。
Tai在一家中说：“政府坚信知识产权保护，但为了结束这一大流行，支持了对共同疫苗的保护。”陈述。“We will actively participate in text-based negotiations at the WTO needed to make that happen.”
“我们面临着全球公共卫生危机……但是在这里我们正在与贸易代表团，律师和外交官进行谈判。我们需要一个做出这些决定的健康机构。”
Fatima Hassan, the Health Justice Initiative
The announcement was a breakthrough, drawing new supporters for the waiver including New Zealand, the European Union and France. More than 400 charities, academics and healthcare workers have petitioned the British government to also back the US proposal.
但是全球健康平等的拥护者对美国的立场保持谨慎。
“让美国在餐桌旁意味着更多国家将认真对待并加入谈判，”无国界访问运动的医生全球知识产权顾问Leena Menghaney说。
“但是我们必须对美国的职位谨慎。他们的陈述非常狭窄，只有我们还需要治疗和诊断时才提及疫苗。”
但是，即使立即采用了豁免，这些急需的医疗用品的全球生产仍然是一个路程，因为发展中国家需要实质性和关键的基础设施，能力和技能。
未开发的容量
只是百分之二在世界上7亿剂进入非洲国家的7亿剂中，由于大陆某些地区的案例数量增加，围绕疫苗的紧迫感。
印度南非豁免提案将允许技术转移，知识共享和后勤知识，并使非洲合作伙伴能够为全球COVID-19的斗争做出贡献。
南非卫生司法倡议的创始人法蒂玛·哈桑（Fatima Hassan）表示，非洲的能力充满了未开发和未充分利用的能力。
The Africa Centres for Disease Control and Prevention has identified six vaccine manufacturing sites on the continent with the potential to scale up, including two in both Nigeria and South Africa.
“Opponents say that nobody in the global South can make safe and effective vaccines. If there’s cooperation and transfer of knowledge, it’s possible,” Hassan tellsscidev.net。
4月，世界卫生组织发出了呼吁在其mRNA技术中心, which aims to expand production capacity in low-and middle-income countries. The WHO says it has received about 50 applications from entities that are either willing to be considered as a technology transfer hub, or able to provide knowledge, training, and intellectual property rights.
一旦共享知识，公司就可以评估他们是否能够改造或建造能够制造药物和疫苗的设施。扩大扩大激励的潜力可以使政府的资金和投资。
但是有人说，这不会直接影响19日的管理策略。
“我们拥有在疫苗生产中必不可少的基础设施，但由于这些是新技术，因此需要对mRNA和活病毒载体疫苗进行实质性开发，”南非艾滋病研究中心主任萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆（Salim Abdool Karim）说（这是新技术。Caprisa）。
“在南非，如果我们现在开始，就需要一年多才能在当地生产疫苗。”
开普敦大学药物发现与开发中心（H3D）主任凯利·奇巴尔（Kelly Chibale）说，在整个非洲更广泛地关注生产优质疫苗的能力。具体来说，他指出缺乏关键的技术技能和技术，以及有限的本地和区域监管能力以确保质量。
Chibale说：“但是，在获取和开发制造业方面，豁免是朝着正确方向迈出的一步。”
质量控制
根据咨询公司麦肯锡的分析，以今年的非洲大陆自由贸易区（AFCFTA）和新生的非洲药品局的启动，促进非洲疫苗生产所需的政治意愿正在加深。
虽然围绕Covid-19疫苗的监管面临挑战，但南非夸祖鲁 - 纳塔尔大学的药剂师兼高级讲师安迪·格雷（Andy Gray）表示，它们与全球压力相似，以迅速将产品推向市场。
他告诉他说：“例如，在第三阶段完成之前，对疫苗的有条件调节是非常不寻常的。”SciDev.Net。“Regulatory approval in general is having to be made with incomplete data.”
Arguments about the safety of vaccines should also be considered in the global context, says Gray, who is also a consultant pharmacist for the WHO Collaborating Centre on Pharmaceutical Policy and Evidence Based Practice.
例如，约翰逊和约翰逊在美国分包商之后失去了1500万剂疫苗failed to meet quality standards。
在巴西，当局宣布他们是rejecting the import并使用俄罗斯的Sputnik V疫苗，因为人们对缺乏可靠的数据和潜在健康风险的担忧。Sputnik V说此举是出于政治动机and contradicted an earlier decision by Brazil’s science ministry, which recognised the vaccine as safe.
格雷说：“不合格的产品来自合法的工厂，但没有质量控制是任何新进入市场的挑战。”“我们应该避免将其标记为非洲问题，何时可以在最好的地方发生。”
BioNTech’s mRNA COVID-19 vaccine.
极端紧急情况
随着世界增长最快的人口，以及艾滋病毒，麻疹和埃博拉病毒的持续危机，非洲生产其自身疫苗的能力可能具有广泛的公共卫生和经济利益。根据麦肯锡的说法，非洲疫苗市场可能从今天的13亿美元增长，到2030年在23亿至54亿美元之间。
尽管旅行豁免可以帮助启动这一发展，但它并不是要成为非洲大陆的灵丹妙药。
“豁免的目的是在大流行期间开放对包括疫苗在内的所有相关技术（包括疫苗）的访问权限，”《卫生司法计划》的哈桑说。“这是有限的时间段和旅行规则。”
根据哈桑,这不是第一次waiver has been requested and granted for a specific timeframe. And theDoha Trips协议和公共卫生声明, adopted by WTO members in 2001, specifically allows for flexibility to the TRIPS Agreement in urgent scenarios.
该宣言说：“ [P] UBLIC健康危机，包括与艾滋病毒/艾滋病有关的危机，结核病，疟疾和其他流行病，可能代表国家紧急情况或其他极端紧急情况。”
更多的than 167 million cases of COVID-19 have been confirmed worldwide, including almost 3.5 million deaths, according to theWHO。If that does not constitute extreme urgency, some epidemiologists ask, what would?
哈桑说：“我们面临着全球的公共卫生危机，以及允许您放弃或使用多哈声明的所有原因。”“这是一个真正的危机时刻，但是在这里我们正在与贸易代表团，律师和外交官进行谈判。”
哈桑说，最终，通过贸易机构可以改变解决救生药物和疫苗的现状必须改变。“有一定的不匹配是不可持续的。我们需要一个做出这些决定的健康机构。”
专注于未来
TRIPS waiver sponsors are expected to head into text-based negotiations with WTO colleagues in June. Both Hassan and Doctors Without Borders’ Menghaney worry those will be built around a US-backed, watered-down version of the proposal.
“Our hope is that India and South Africa will hold to their original terms. That will be a big turning point, but we expect push back,” says Menghaney.
谈判可能会被提出。时钟滴答作响时，有些 - 包括大流行准备和反应的独立面板，它释放了该死的报告也就是说，可以避免致命的大流行 - 如果结果未实现，则建议将混凝土期限设置为具体的截止日期。
面板要求如果他们不能同意自愿进行，则主要疫苗生产的国家和制造商在三个月内召集，以立即放弃知识产权，并同意自愿许可和技术转让。
While there is no legal compulsion to this guidance, panel member Precious Matsoso tellsSciDev.Net：“有一个巨大的道德和道德强迫来挽救生命，而不是在一个国家或几个国家，而是在全球范围内。”
这种紧迫性超出了控制Covid-19的范围，为世界准备下一个大流行威胁。
Matsoso说：“我们希望看到创新是一种包容性的，真正的全球模式，旨在提供全球公共物品。”“何时，如果不是，下一个大流行就应该做好准备，并且该全球系统应该起作用。”
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