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安德里亚·里纳尔蒂和Priya Shetty审查事实,数字和混合现代和传统医学的挑战。
几千年来,人们已经愈合与草药或动物疗法,使用知识通过一代又一代传下来的。
在非洲、亚洲、拉丁美洲和中东,70 - 95的人口仍然使用传统医学(TM)初级卫生保健。,据信有1亿人使用传统的互补或中药在欧盟(EU)——高达90%的人口在一些国家。[1]
该行业值得一大笔钱。2012年,全球中药的销售达到了830亿美元,较2011年增长逾20% [2]。的全球市场对所有草药补充剂和补救措施可能在2020年达到1150亿美元最大,欧洲和亚太地区增长最快的市场。需求是由妇女作为膳食补充剂的主要消费者,通过强调健康生活和日益关注主流药物的副作用。
拼命寻找毒品
同时,现代医学也拼命的新的治疗方法。药物需要数年时间通过研究和开发管道,在巨大的成本。和不断上升的耐药性,部分原因是由于滥用药物,使得一些抗生素和其他救生药物无效。因此科学家和制药公司正越来越多地TM寻找新的药物来源。
几个成功引起了这种兴趣。最著名的是青蒿素,用于治疗疟疾(见附表1)。
民族植物学的和其他的研究正在寻求其它抗疟药。举例来说,一个团队在开普敦大学,南非,已经确认化合物可能演变成第一个单剂治疗对疟疾。研究人员发现,治疗师使用28植物管理一个地区的疟疾的津巴布韦。[3]
目标不一定是另一个神奇的药物——TM发现新的活性化合物或验证作为一线治疗的反应对简单的疟疾[4]。
箱1:药物青蒿素:传统医学的轰动 |
青蒿素提取青蒿(中国青蒿),是最有效的抗疟疾药物的基础。 应允许长期使用的药物在中国,第一次注意到西方研究者在1980年代。但其全球使用直到2004年才得到世卫组织的认可,很大程度上是因为怀疑:研究小组花了数年时间验证中国传统治疗师的索赔。 但它是不可靠的迹象。有报道称,日益增长的对青蒿素的耐药性东南亚和恐惧,如果耐药寄生虫传播到非洲,他们可能引发公共卫生灾难。 与此同时,以青蒿素为基础的治疗工作仍在继续。新型农业产品中心的艾研究项目在英国的约克大学,发展高产品种黄花蒿。它最近宣布在中国注册一个新的混合品种,第一个一个。黄花蒿品种培育境外注册。
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在全球范围内,研究人员、决策者、制药公司和传统治疗师加入部队将在一分之二十世纪TM。
在某些方面,它已经在这里。近四分之一的所有现代药物来自天然产物,其中许多是第一次使用传统的补救措施(见表1),121年处方药使用全球对抗癌症,90年来自植物。[5]
表1:选择现代药物来自传统医学(5、6)
药物 | 是什么 它 |
来自 | 最初用于 |
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青蒿素 | 抗疟药 | 从中药青蒿或青蒿生产 | 中药发冷和发热 |
Cromoglycate | 哮喘的预防 | 基于植物Khella的活性成分是凯林 | 传统的中东治疗哮喘。还在埃及传统上用于治疗肾结石 |
依托泊苷 | 抗癌 | 从足叶草毒素合成,由美国曼德拉草植物 | 各种补救措施在中国、日本和东部民间医药 |
水蛭素 | 抗凝剂 | 水蛭的唾液腺,现在生产的基因工程 | 传统的补救措施在全球范围内,从风水之医学在中国十八和十九世纪医学在欧洲 |
洛伐他汀 | 降低胆固醇 | 食物,如牡蛎蘑菇和红曲米,也用于合成其他化合物降胆固醇等 | 蘑菇是用于治疗各种疾病的传统医学在中国,日本,东欧和俄罗斯 |
鸦片 | 止痛的 | 生罂粟籽 | 传统的阿拉伯、中国、欧洲、印度和北非药物缓解疼痛和治疗一系列的疾病,包括腹泻、咳嗽和哮喘 |
奎宁 | 抗疟药 | 金鸡纳树的树皮 | 传统疗法治疗发烧和在南美颤抖 |
长春花生物碱(长春新碱、长春花碱) | 抗癌 | 从合成吲哚生物碱产生的乐观的玉黍螺 | 偏方在世界各地使用玉黍螺植物,包括在牙买加和马达加斯加,抗糖尿病的治疗黄蜂叮咬在印度,古巴的无稽之谈,爱情魔药在中世纪的欧洲 |
现代化的传统
但努力把TM的知识融入现代医疗和确保它符合安全性和有效性标准远未完成。和环保人士担心越来越多的TM市场肆意威胁生物多样性的药用植物或利用濒危动物的身体部位(见附表2)。
框2:传统医学在自然保护的影响 |
日益增长的需求TM成分危害一些动物。偷猎犀牛后回潮坊间称犀牛角可以治疗癌症[7]。角是非法交易,特别是在越南和中国,花费数千美元(2009年的每公斤50000美元)。的黑人和白人在非洲犀牛的数量正在迅速减少。 老虎并不是很好——只有3000可能在东亚和南亚。他们的骨头和其他身体部位长期以来一直用于亚洲传统医学。尽管中国1993年的禁令,但贸易仍在继续,现在由于中国扩大富裕的类。 但TM对野生动物的影响超越了濒危物种和远远显著。在肯尼亚最近的一项研究表明,为当地药用植物野外捕获的几乎完全不同,比此前认为的使用和更多的材料。农村贫困和薄弱的卫生系统是驱动力:访谈发现大约60%的市场交易者出售药品内罗毕蒙巴萨和基苏姆说使用自然资源为TM是他们家庭收入的唯一来源。[8] 有很多方法来防止过度开采。这部电影展示了Shamli村,在印度马哈拉施特拉邦,已成功恢复当地使用传统中药保护森林和植物。是通过合作伙伴关系,由生产工厂的库存和促进所有权由当地人民,尤其是妇女。 |
集成还面临着其他挑战源于关键差异如何实行传统和现代医学,评估和管理(见表2)。
表2:关键的传统和现代医学之间的差异
传统医学 | 现代医学 | |
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知识的保护 | 开放获取,但社会或法律限制可能控制谁可以使用某些知识,在什么条件下,对知识有什么好处 | 关闭,专利保护 |
配方 | 特别在咨询与患者 | 在临床试验中预定的,一旦批准,公式不能更改,除非重新测试 |
监管 | 通常松散。在某些情况下,限制使用或传播。规则和标准化被引入,但国与国之间的不同 | 非常紧张的 |
测试 | 没有正式的测试:了解的有效性是通过一代又一代传下来的 | 严格的试验发生在不同阶段(首先测试安全,然后功效)的意思是为市场带来药物成本高达数十亿美元 |
剂量 | 不固定的:所得到的药物都可能大致相似,但活性成分的数量(剂量到底是什么)可以差异巨大 | 标准化药物中给出固定剂量随年龄和体重,或疾病严重程度 |
咨询 | 冗长的,病人问更广泛的问题不仅仅是对自己的症状 | 磋商在初级和二级保健往往是短暂和集中,特别是在国家卫生系统面临金融压力 |
培训 | 漫长的训练多年但知识往往是通过家庭,一对一的和实践者通常出生在一个家庭治疗师 | 漫长而经常职业:卫生专业人员经过正规训练在学校和大学 |
充满变数的
它可以是非常困难的-为标准化的药物开发应用现代测试TM的固有的各种各样的产品。
许多传统药物是由叶子碾碎或树皮,以及由此产生的混合物可以包含成百上千的潜在积极分子。识别这些已经够难了,测试每一个安全性和有效性几乎是不可能的。
与许多现代医药、材料质量的传统药物之间的差别极大,甚至在国家和植物来源。这都是因为遗传差异和其他因素如环境条件、收获、运输和存储。beplay足球体育的微博
用量也同样不同。现代医学要求剂量标准化基于体重等因素或疾病严重程度。传统治疗师更有可能给病人一个独特的药物剂量或组合在协商决定。
所以当现代评价的传统药物给可怜的结果,这可能是由于很多因素:错误地使用错误的工厂污染或剂量问题。
保护和生物剽窃
也许最引人注目的区别传统和现代药物法律保护知识。传统的从业者在历史上自由地分享他们的知识和经验——定义开放获取之前这个词存在。现代医学,另一方面,有严格的知识产权法律和一个高度进化的保护专利系统。
科学家本土来源寻找新药——“生物勘探”——导航这些差异。
研究人员有时寻求专利化合物已经被使用了几个世纪。一个例子是1995年的专利的抗真菌楝导数常用在印度传统的补救措施。欧洲专利局(EPO)授予专利,美国农业部和格雷斯的跨国公司。beplay下载官网西西软件印度政府五年,花了数百万美元来说服欧洲专利局撤销之前的专利的基础上使用。
研究传统药物仍然是有争议的。一个新鲜的例子是可能的医学应用sabara (Guiera senegalensi在萨赫勒地区,植物普遍和广泛使用的马里的多贡人。法国研究人员寻找活性成分和孤立Guieranon B,显示抗癌活性在临床前研究。研究人员申请专利声称,2014年寻找合作伙伴来开发一种药物——但不包括非洲人知识产生。
掠夺不受保护的本土资源被称为“生物剽窃”,强调努力整合面临的挑战传统与现代医学方法。
法律框架和共享的好处
迫切需要对全球和当地的法律框架规范生物勘探活动,避免生物剽窃。然而,保护知识产权(IP)土著人民的权利和地方社区传统的医学知识是一个棘手的问题。
经典意义上的方案,提供知识产权保护——对未经授权的第三方使用很少容易应用到传统知识系统,因为他们的财产所有权以外/很少与本土文化的区别。同时,专利保护通常是有时限的,而传统医学知识应该保护追溯或无限期或两者兼而有之。
此外,知识产权保护不能限制人们的传统医学实践文化表达的一种形式。必须允许研究和创新,提高传统医学的地位作为一个医疗选择。
问题是如此复杂,世界知识产权组织(世界知识产权组织)建立了一个特别委员会开发一个国际法律文书来保护传统医学知识,和地址的IP方面遗传资源利益共享和访问。
的名古屋议定书是现有国际法律工具,它提供了一些保护传统知识的药物。协议是在迫使2014年10月12日补充生物多样性公约(CBD),和59个国家批准了欧盟。其主要目标是公平分享获得的好处使用遗传资源和清楚地址土著社区的相关权利。它迫使国家在其审计管辖范围内,以确保谁受益传统知识取得事先知情同意和公平、公正的交易谈判分享这些好处。
在印度南部,例如,达成协议后,协议的方针意味着Kani的部落分享收入起源于热带植物园和研究所的研究(TBGRI) arogyapacha工厂(Trichopus zeylanicus travancoricus)。传统上用于重振,现在注册和销售“Jeevani”。
和南非的协议的实现使得San族人与公司协商协议从传统药物中获利(见附表3)。
盒3:圣布须曼人的喀拉哈里沙漠和利益共享 |
非洲南部的三人,利益共享之路始于争议的这种减肥药植物,用于世纪由圣避免饥饿和口渴。南非科学与工业研究理事会(CSIR)专利核电站hunger-suppressing组件(称为P57) 1996年,然后注册英国公司Phytopharm,然后注册到辉瑞公司开发减肥药。没有用于圣好处,争议被辉瑞发言人形容为“灭绝”。从圣人挑战后,2002年的一项协议,第一个这种利益共享协议,承认和奖励他们一定比例的利润从商业剥削。专利后来卖给联合利华,但该公司放弃其发展计划。[9]
但最近有成功。圣与HG&H制药人达到利益共享协议。该公司开发了Sceletium tortuosum植物作为抗抑郁和抗焦虑的提取、销售Zembrin。研究人员确定了活性成分和Zembrin产品于2012年进入市场。 2014年,与该公司达成协议角王国确保了San和Khoi社区获得分享健康产品销售收入的基础上Agathosma betulina本地植物,被称为buchu。 根据多丽丝·施罗德,伦理学教授,英国中央兰开夏大学开展了广泛的研究利益共享,这样的协议是一个受欢迎的一步促进正义为发展中国家的弱势人群。[9]
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国家计划
在名古屋议定书在国际上,国家运作使用的其他知识产权保护传统医药知识的工具。这些包括商标、地理标志和注册系统。例如,[10]泰国的行动保护和促进泰国的传统药用情报保护配方和文本来自泰国的传统医学。
制定法律是另一个策略。例如,秘鲁已立法保护原住民的集体知识除非不知情的许可合同。库斯科地区为了商业利益非法开采本地物种,包括专利基因或其他资源。
印度科学与工业研究理事会采取更加务实的方法。在2001年,它推出了一个传统知识数字图书馆(TKDL)的疗法和药用植物。从2009年开始,EPO一直能够查阅3400万页,多语言数据库之前授予专利36申请专利并已取消或撤回传统已知药用配方在不到两年。[11]
调节的补救措施
努力使传统药物主流还必须应对不同的监管。每个国家都有一个国家药品管理局各种各样的,但不同的规则。
世界卫生组织已经记录稳定和显著增加国家与国家政策和补充传统医学草药或国家规定,在过去的15年。[2](见图1)。
但大约一半的国家应对2012年全球调查报告规范和补充传统医学从业者,有几个障碍有效的监管(参见图2)[2]。
和传统医学通常对不同的人意味着不同的东西。一个药用植物可以归类为食品、膳食补充剂或草药。
教育和研究也先进。现在一些39个国家提供高层次的教育和培训项目在传统医学(参见图3)。
例如,在南非,六的八医学院教传统和补充医学的各个方面在本科和研究生水平或两者兼而有之。[12]和规划如欧盟资助的多学科大学传统的健康计划(MUTHI)在非洲大学提高了实践技能,比如如何编写一个临床试验协议。
改进的余地
但是仍然需要做过TM是同意的全球标准。宽松的监管意味着有许多假的补救措施和虚假的从业者作为真正的治疗和从业者。往往很难区分传统药物研究和那些未经证实的主张或支持的甚至“临时演员”,可能导致伤害。
污染、掺假产品很常见。许多草药产品,特别是那些在网上购买,含有有毒重金属如铅、汞和砷。[13]传统药物伟哥和雌激素等有时会添加到草药,让他们“更有效”。[13]
这一切会加剧担忧未知但有害drug-herb交互——在替代传统测试未经考验的草药。
关键的第一步,根据世界卫生组织,是承认TM已经在人们的医疗保健中所起的作用,确定形成是最受欢迎的,人们是否依靠自己TM或咨询健康专家。
测试时间
监管、评估方法和测试药物也相差很大。
现代药物经过严格的实验室检测和临床试验旨在证明有效性,测试安全与标准化生产实践。相比之下,传统药物进行一些科学测试,生产标准或控制,往往是那么严格,和从业者往往不是认证或授权。
一些人认为药物已被尝试和测试在成千上万的人几十年或几百年不需要相同的测试作为一种全新的化学。和一些人认为传统知识本身就是一门科学。
但是,很多人认为传统药物需要重新评估框架集成到常规药品。有时,这需要标准方法适应应对不出现的伦理问题与传统药物开发。美国研究人员Jon Tilburt和泰德克为例,建议传统药物的临床试验必须遵循不同的道德准则(见附表4)。[14]
箱4:规则的研究伦理传统药物的临床试验 |
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新技术对旧的治疗方法
新的科学技术也被应用到传统医学在寻找现代药物(见表3)。
例如,在印度科学与工业研究理事会已经与一些公共和私人合作伙伴进行临床试验通过反向药理学草药产品生成。它说这导致了更广泛的接受阿育吠陀传统药物和承诺更便宜,更快和更有效的药物[15]。
表3:如何创建现代药物从传统的化合物(15、16)
技术 | 过程 |
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反向药理学 | 研究人员从最终产品,例如,临床上有用的化合物和工作向后找出它包含和它的功能。这可以提供线索医学是如何工作的,它在体内的行为 |
高通量筛选 | 高速数据处理和敏感的探测器进行数百万生化,遗传或药理测试几分钟,快速识别影响特定的生物通路的活性化合物 |
民族药物学(人类植物学) | 系统研究特定的民族如何使用药用植物 |
系统生物学 | 整体方法旨在了解化学物质和体内代谢过程相互作用。它可以用来衡量整个身体的反应活性化合物的混合物在TM经常发现 |
基因组挖掘 | 这个搜索一个基因组的DNA序列(通常是微生物的)编码酶参与合成生物活性天然产物。一些药用植物的有效成分是由微生物生活在工厂 |
代谢组学 | 这提供了一个迅速发展的药物发现方法可以系统地研究一个复杂的混合物,如植物提取物,是体内代谢,因此识别生物活性次生代谢产物 |
取得进展
全球顶级研究机构认真将传统医学纳入现代医疗保健。和许多国家正在积极利用和调节TM。
例如,美国国立卫生研究院的房子一个组织称为国家补充和替代医学中心(它),基金研究针灸,草药补充剂,冥想或者整骨疗法可以帮助治疗疾病如癌症、心血管疾病和神经系统疾病。
古老的传统医学历史的发展中国家也在寻找方法现代化自己的医学遗产。在中国,现代和传统医学相互练习与整个医疗体系。政府给予同等重量发展都和中国有庞大而活跃的研究社区“结合医学”。
2013年2月,印度和世卫组织东南亚区域办事处组织一个国际会议,同意了德里宣言》传统医学,其目的是协作,加强TM在健康中的作用。
在拉丁美洲一些国家致力于提供现代和传统医疗并排。在巴西,也许世界上最伟大的植物遗传多样性,卫生部已经开发了一个综合的国家政策,以及互补的实践。[17]
非洲联盟发展指南名古屋议定书的协调实现非洲国家非洲部长最近正式采用。
在中东,地中海东部药品监管当局会议(EMDRAC) 2014年5月需要协调监管的医疗产品在该地区,包括传统药物。草药研究和传统医学的扎耶德复杂,位于阿拉伯联合酋长国的一个传统医学合作中心是谁。
当然,传统医学有很多提供全球健康。如果发达国家和发展中国家加入公平合作的研究能力,新的科学技术可能引发全球卫生研究的复兴和发展。
安德里亚·里纳尔蒂是一位自由科学记者。Priya Shetty是一个全球卫生通讯顾问。
这篇文章是一个更新的版本将现代和传统医学:事实和数字(2010年6月30日)
传统医学:定义 | |
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对抗疗法 | 现代的主流系统在西方国家的医疗实践。目标疾病的疗法,治疗或抑制症状或疾病本身。它会产生产生的影响不同于疾病治疗。 |
补充和替代医学 | 补充和替代医学的术语有时和传统医学术语交替使用。他们指的是医疗实践不属于一个国家的传统和不整合到占主导地位的医疗体系。 |
草药 | 包括草药、植物材料、准备和含有植物材料或植物活性成分的组合。草药医术学的惯例或处方医疗条件和植物草药被认为是替代医学的一种形式。 |
结合医学 | 这个词指的是传统和自然的混合/辅助药物和/或疗法以及整体的生活方式干预的方法,考虑到生理、心理、社会和精神健康的人。 |
传统医学 | 整个身体的知识、技能和实践理论的基础上,以不同文化固有的信仰和经验,是否可以解释。这些可以用来保持健康以及预防、诊断、改善或治疗身心疾病。 |
引用
[1]莫莉梅里·罗宾逊和Xiaorui张2011年世界药品的情况(2011)
[2]传统医学战略2014 - 2023年的谁。(2013)
[3]尼奥Ngarivhume等等药用植物利用传统治疗师治疗疟疾Chipinge区在津巴布韦(民族药物学杂志》上,2015)
[4]伯特兰格拉茨和其他人传统医学在多大程度上能够贡献疟疾控制规划的补充或替代解决方案?(《疟疾杂志》上,2011)
[5]Sahdeo普拉萨德和Amit Kumar Tyagi传统医学:现代药物的金矿(先进的技术在生物学和医学,2015)
[6]Hashim Ghalib寻找下一个青蒿素(热带病研究和培训特别规划新闻,2007)
[7]邓肯Graham-Rowe生物多样性:濒危和需求(自然,2011)(让自然链接)
[8]Stepha McMullin等等药用树和灌木的贸易产品在三个城市中心在肯尼亚(森林、林木和生计,2012)
[9]拉结韦恩堡和其他(eds)原住民,同意和利益分享:教训San-Hoodia情况(施普林格,2009)
阿伯特瑞安[10]记录传统医学知识(世界知识产权组织,2014年)
[11]Anand Chaudhary Neetu辛格知识产权和专利的阿育吠陀(香鱼,2012)
[12]埃塞尔Chitindingu等等回顾传统的集成,补充和替代医学到南非医学学校的课程(BMC医学教育、2014)
[13]阿穆里维拉和其他人使用草药和对传统药物治疗医学科学的影响(替代和综合医学,2013)
[14]Jon Tilburt和泰德克中药研究和全球卫生:伦理分析(世界卫生组织的公告,2008)
[15]Bhushan Patwardhana Ashok d和b Vaidya天然产物药物发现:加快临床候选人发展使用反向药理学方法(印度实验生物学杂志》上,2010)
[16]艾伦•哈维和其他人重新崛起的天然产物药物发现的基因组学时代(审查药物发现,2015)(从自然获取链接吗?)
[17]卡罗琳·罗莎传统医学和补充和替代医学在初级卫生保健:巴西的经验:Oreste卡佩里(编辑)初级保健一瞥——热门话题和新见解InTech(的哲理,2012)